Sachkundige Person - Qualified Person (m/w/d) Pharmazie
piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH sucht: Sachkundige Person - Qualified Person (m/w/d) Pharmazie in Raaba-Grambach. Die Stelle ist als Vollzeit ausgeschrieben. veröffentlicht am 04.10.2026.
- Arbeitgeber
- piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH
- Ort
- Raaba-Grambach
- Beschäftigungsart
- Vollzeit
- Veröffentlicht
- 04.10.2026
Aufgaben und Anforderungen: Sachkundige Person - Qualified Person (m/w/d) Pharmazie bei piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH
Die piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit 30 Jahren Wirk-stoffe auf Basis synthetischer Peptide für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und Therapie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine Qualified Person für unseren Firmenstandort in Raaba-Grambach.
Aufgaben
- Ausübung der Rolle einer Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009
- Freigabe von Wirkstoffen für klinische Prüfungen und zur Verwendung in zugelassenen Produkten
- Evaluierung von Chargendokumenten
- Durchführung von Risikoabschätzungen und Erarbeitung von Rationalen im Zuge von Produktneuent- wicklungen, Abweichungen oder Änderungen
- Freigabe von Herstellvorschriften für die Produktion
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
- Aktive abteilungsübergreifende Kommunikation und Mitarbeit zur Sicherstellung aller GMP-Aspekte im Unternehmen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle und Zulassung
- Verfolgung von regulatorischen Änderungen und Trends
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Pharmazie- bzw. naturwissenschaftliches Studium in Kombination mit dem Universi-tätslehrgang „Sachkundige Person“
- Erfüllung der Anforderungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß § 7 AMBO 2009 (Bestätigung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen)
- Berufserfahrung als Sachkundige Person von Vorteil
- Gute Kenntnisse der in der pharmazeutischen Herstellung relevanten Richtlinien und Qualitätsstan-dards und der daraus resultierenden Anforderungen
- Audit- / Inspektionserfahrung von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Lösungsorientiertheit, Qualitätsbewusstsein
Wir bieten
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben und Themenstellungen im Bereich der Wirkstoffpro-duktion und Mitarbeit bei internationalen Forschungsprojekten
- Durch Kollegialität und Teamgeist geprägtes angenehmes Arbeitsumfeld
- Selbstständigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Respektvoller Umgang & internationale Gemeinschaft
- Parkplätze und gute Verkehrsanbindung
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis nach Absolvierung der Probezeit
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung sowie individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Das Bruttojahresgehalt laut KV für Angestellte im Gewerbe und Handwerk richtet sich nach Qualifikati-on und Erfahrung und liegt in jedem Fall über dem kollektivvertraglichen Minimum bei mindestens € 67.200,-/ Verw.Gr.IV auf Vollzeitbasis (40 Std/Woche)
Herkunft dieser Stellenanzeige
Diese Stellenanzeige wurde von stepstone übernommen und erscheint auf Jobs Graz. Die ursprüngliche Ausschreibung steht unter https://www.stepstone.at/job/998062/application/redirection?locale=de_AT.