- Risikomanager Medizintechnik / Medical Device Risk Manager (m/f/d)KEYMKR GmbH
- Privatkundenberater (m/w/d)Sparkasse Oberhessen
- Area Sales Manager (m/w/d) Österreich & SchweizMarkert Filtration GmbH
- Elektriker Einrichtungshaus (m/w/d)Hans Segmüller Polstermöbelfabrik GmbH & Co. KG
- Koch / Köchin mit Qualitätsanspruch (m/w/x)Österreichische Mensen Betriebsges. m.b.H.
- Office Manager:in (m/w/d)Universität Graz
- Referent:in für Digitalisierung und innovatives Prozessmanagement (m/w/d)Universität Graz
- Junior Professional AI Transformation & New Product Launch Process - befristet für 6 Monate (d/m/w)ams OSRAM AG
- Facharzt für Augenheilkunde (m/w/d | 30h/Woche)Augenzentrum Güssing Dr. Simon / Dr. Hanselmayer Fachärzte für Augenheilkund
- Aushilfe (m/w/d) - Verpackung & Versand Weihnachten | Online-HandelSmyths Toys Handelsgesellschaft m.b.H.
- Produktionsmitarbeiter für Dachelemente (m/w/d)Arbeiterring Personalbereitstellung GmbH
- Produktspezialist Onkologie (m/w/d) Geniale Einstiegsmöglichkeit in die OnkologieISG Personalmanagement GmbH
- Supervisor Lüftungsanlagenreinigung (m/w/d)Münzer Bioindustrie GmbH
- Einkauf Saatgutproduktion - Teilzeit (w/m/d)RWA Raiffeisen Ware Austria AG
- Vertriebsmitarbeiter im Außendienst (m/w/d)Schmitter Hydraulik GmbH
- DGKP (w/m/d) für unser Plasmaspendezentrum Leoben- für 20 bis 40 WochenstundenEUROPLASMA GmbH
- DGKP (w/m/d) für unser Plasmaspendezentrum Seiersberg - für 20 bis 40 WochenstundenEUROPLASMA GmbH
- Night Audit (m/w/d) | StudentenjobLOISIUM Wine & Spa Hotel Südsteiermark
- Systemtechniker - Sicherheitstechnik (m/w/d)PKE Electronics GmbH
- Mitarbeiter:in (m/w/d) LüftungsanlagenreinigungMünzer Bioindustrie GmbH
- Biomedizinische*r Analytiker*inLKH-Univ. Klinikum Graz
- Pflegefachassistent*inLKH-Univ. Klinikum Graz
- Application Engineer (d/m/f)ams OSRAM AG
- Servicemitarbeiter:in (m/w/d)LOISIUM Wine & Spa Hotel Südsteiermark
- Network & Cloud Support Engineer (m/w/d)IVM Technical Consultants
- AP BI & Analytics Consultant (m/w/d) I Standort: FrohnleitenAPS Group
- Facility & Infrastructure Coordinator (m/w/d) I Standort: WeizAPS Group
- Spülkraft/Reinigungskraft (m/w/x) Mo-FrÖsterreichische Mensen Betriebsges. m.b.H.
- Head of Finance & ControllingIventa. The Human Management Group
- Mitarbeiter im Zentralen Patient*innentransportLKH-Univ. Klinikum Graz
- Sales Manager / B2B Hunter (m/w/d)PWK GmbH
- Verkäufer (mwd) im Innen- und Außendienst, Großhandel Gastronomie, GrazMenschen im Vertrieb Beratungsgesellschaft mbH
- Sachbearbeiter_in in Voll- oder TeilzeitAPS Group
- Verkaufsleitung (m/w/d)METRO Österreich
- Bauleiter (m/w/d) Package Manager für Infrastruktur- und IndustrieprojekteHOCHTIEF Infrastructure GmbH
- Business Development Manager (m/w/d) - E-Commerce & Digitaler VertriebHans Segmüller Polstermöbelfabrik GmbH & Co. KG
- IT-Application Specialist (m/w/d) - Business AnwendungenHans Segmüller Polstermöbelfabrik GmbH & Co. KG
- Projektingenieur mit Option zum Projektleiter (m/w/d) EisenbahnplanungBERNARD Gruppe ZT GmbH
- Projektleiter mit Option zum Abteilungsleiter (m/w/d) EisenbahnplanungBERNARD Gruppe ZT GmbH
- Projektleiter mit Option zum Abteilungsleiter (m/w/d) VerkehrsanlagenBERNARD Gruppe ZT GmbH
- Techniker (m/w/d) Örtliche Bauaufsicht / BaumanagementBERNARD Gruppe ZT GmbH
- Kfz-Techniker (w/m/d)Lucky Car Franchise & Beteiligungs GmbH
- Project Quality Assurance (m/w/d)F. LIST GMBH
- Kundendienstberater (m/w/d) - Ford AutohausAutomobilforum REISINGER GmbH
- Leitung Küche (m/w/d)JUFA Hotels Österreich GmbH
- Night Audit (m/w/d)LOISIUM Wine & Spa Hotel Südsteiermark
- Mitarbeiter/in Frische (m/w/d)METRO Österreich
- Area Sales Manager (m/w/d) – Westösterreich & SüdtirolAdhara GmbH
- Assistenz der operativen Standortleitung (m/w/d)TRANSFER Personalmanagement
KEYMKR werden
Wir sind ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR sowie internationalen Zulassungen
Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
- Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
- Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
- Erstellung der Technischen Dokumentation zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
- Durchführung interner und externer Schulungen
- Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse
Profil
- ein Studium der Elektrotechnik
- mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement für aktive Medizinprodukte
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, MDR und IVDR
- Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation
- Englisch sehr gut in Wort und Schrift
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten
Wir bieten
- Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- abwechslungsreiche Kundenprojekte mit spannenden regulatorischen Fragestellungen
- viel Gestaltungsspielraum, um eigene Ideen einzubringen und unsere Prozesse und Dienstleistungen aktiv weiterzuentwickeln
- ein erfahrenes, kollegiales und wertschätzendes Team, das Wissen teilt, sich gegenseitig unterstützt und gemeinsam pragmatische Lösungen entwickelt
- direkter Kundenkontakt und kurze Entscheidungswege
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie weitere Möglichkeiten zur individuellen Weiterentwicklung
- flexibles und mobiles Arbeiten
- wir arbeiten mit unseren Kunden digital
- eine moderne, digitale Arbeitsumgebung im Lübecker Hochschulstadtteil mit ergonomischen Arbeitsplätzen
- Fahrradleasing als Gehaltsplus sowie steuerfreier Sachbezug
- die Klassiker: 30 Tage Urlaub sowie eine attraktive und marktgerechte Vergütung
- Teamevents, Workshops und Afterworks
- Nervennahrung: Getränke, frisches Bio-Obst, Salat und Kekse